La farmacéutica Pfizer y el laboratorio BioNtech anunciaron este jueves de manera conjunta que pedirán la autorización de emergencia de una tercera vacuna contra el coronavirus. Se trata de una dosis de refuerzo que apunta a asegurar la inmunización de las personas ante la proliferación de variantes más contagiosas del coronavirus.
Para agosto, Pfizer planea solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos la autorización de emergencia de una tercera dosis de su vacuna contra la COVID-19
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“Las empresas esperan publicar datos más definitivos pronto, así como en una revista revisada por pares, y planean enviar los datos a la FDA [agencia estadounidense de Alimentos y Drogas], a la EMA [Agencia Europea de Medicamentos] y otras autoridades reguladoras en las próximas semanas”, reza el comunicado publicado por Pfizer y BioNtech.
Pfizer y BioNTech pedirán a la FDA la autorización para administrar una tercera dosis de su vacuna
Pfizer y BioNtech publicaron datos preliminares sobre los ensayos clínicos acerca del impacto de una tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus. Según indican esos resultados, una dosis de refuerzo garantiza “hasta diez veces más” anticuerpos en un período de entre seis y doce meses posterior a la segunda vacuna.
El tercer componente, aplicado seis meses después de la segunda vacuna, demostró que realza entre cinco y diez veces más los niveles eficacia de anticuerpos registrados con los dos inoculantes originales.
Las compañías informaron que esperan “datos más significativos” para realizar su pedido ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
La advertencia de Pfizer
ATENCIÓN – Pfizer dijo este jueves que registra una disminución de la inmunidad de su vacuna contra el coronavirus y afirma que está redoblando sus esfuerzos para desarrollar una dosis de refuerzo que proteja a las personas de las variantes.
Tal como lo indica la CNN, Pfizer anunció este jueves que los anticuerpos originados por sus vacunas se reducen considerablemente una vez transcurridos los seis meses de la inmunización. La cadena de noticias publicó un comunicado que le enviaron desde Pfizer para aclarar algunas cuestione acerca de la vacuna.
“Como se ve en los datos del mundo real publicados por el Ministerio de Salud de Israel, la eficacia de la vacuna en la prevención tanto de la infección como de la enfermedad sintomática ha disminuido seis meses después de la vacunación, aunque la eficacia en la prevención de enfermedades graves sigue siendo alta”, indicó la farmacéutica.
“Además, durante este periodo la variante delta se está convirtiendo en la variante dominante en Israel, así como en muchos otros países. Estos hallazgos son consistentes con un análisis en curso del estudio de fase 3 de las compañías”, añadieron desde Pfizer.
“Aunque la protección contra la enfermedad grave se mantuvo alta durante los seis meses completos, se espera una disminución de la eficacia contra la enfermedad sintomática con el tiempo y la continua aparición de variantes. Basándose en la totalidad de los datos que se tienen hasta la fecha, Pfizer y BioNTech creen que una tercera dosis puede ser beneficiosa entre los 6 y 12 meses siguientes a la segunda dosis para mantener los niveles más altos de protección”, agregaron.
Reportes preocupantes que llegan desde Israel
La preocupación de Pfizer y BioNtech por una tercera vacuna se produce luego de que el Ministerio de Salud de Israel reportara una merma en la cantidad de anticuerpos para los vacunados con el fármaco producido por estas compañías.
Mikael Dolsten, director científico de la compañía, indicó que la merma de los anticuerpos se registró en pacientes que habían sido vacunados en enero o febrero, es decir, siete y hasta ocho meses después de la baja de los anticuerpos.
El ministerio de salud de Israel informa que la vacuna de Pfizer es sólo ~65% eficaz para prevenir las infecciones por Covid 19 con la variante Delta. Sin embargo, sigue siendo casi 100% eficaz para prevenir enfermedad grave y muerte.
El Ministerio de Salud de Israel insistió con que la eficacia de la vacuna de Pfizer contra el virus se redujo a un 64% una vez transcurridos los seis meses de la segunda vacuna. Se lo atribuyen al avance de la variante Delta.
Dolsten no duda: “La vacuna Pfizer es muy activa contra la variante Delta. Es probable que exista el riesgo de reinfección porque los anticuerpos, como se predijo, disminuyen”.
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