La empresa farmacéutica Moderna confirmó que pedirá este lunes el permiso de emergencia a las reguladoras de Estados Unidos y Europa para lanzar su vacuna contra el coronavirus. El pedido se da luego de nuevos resultados de los ensayos, los mismos arrojaron que la vacuna tiene una eficacia superior al 94%.
La compañía emitió un comunicado, que se puede leer aquí, en el que se explicitan detalles del pedido de emergencia para su vacuna contra el coronavirus.
We just announced the primary efficacy analysis in the Phase 3 COVE study for mRNA-1273, our COVID-19 vaccine candidate and that today, we plan to request an Emergency Use Authorization from the U.S. FDA & conditional approval from the EMA. Read more: t.co/90FbcVHdWN
Moderna desarrolló su vacuna con ayuda de los Institutos Nacionales de Salud de EEUU. En el último ensayo hubo 196 casos positivos de coronavirus. Once de esos voluntarios recibieron la vacuna y a los restantes 185 le aplicaron el placebo.
La eficacia del último ensayo es de 94.1%, un número que se condice con el 94.% obtenido semanas atrás cuando el estudio reportaba 95 casos positivos por COVID-19.
Los 30 pacientes graves del ensayo de Moderna
El doctor Tal Zaks, director médico de la farmacéutica Moderna, aclaró que hubo 30 voluntarios que enfermaron gravemente de coronavirus. Uno de ellos murió.
Todos los que figuran en esta lista recibieron el placebo. El dato podría indicar que la vacuna de Moderna no solo previene la enfermedad sino que además defienda al cuerpo de complicaciones severas ante contagio de coronavirus.
¿Cuándo sale a la venta la vacuna de Moderna?
Moderna, al igual que Pfizer, debe aguardar a que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorice el pedido de emergencia. La compañía espera fabricar 20 millones de dosis antes de fin de año.
El diario The New York Times asegura que Moderna pide iniciar la vacunación a partir del 21 de diciembre.
Breaking News: Moderna is asking the FDA to authorize its coronavirus vaccine for emergency use. It could possibly begin reaching Americans by Dec. 21.
La vacuna de Moderna se aplica en dos dosis, separadas por un intervalo de 28 días. Veinte millones de vacunas significa que 10 millones de personas podrán ser vacunadas en este 2020 en los Estados Unidos. Si bien aún no fue confirmado por la farmacéutica, se espera que exista un cronograma de vacunación en el que tendrán prioridad los trabajadores de la salud.
La cantidad que Moderna espera sacar al mercado es inferior a lo que podría ser la primera tanda de vacunas de Pfizer. Dicha compañía ya avisó que su plan es salir al mercado con 50 millones de dosis. Si su solicitud de emergencia ante la FDA consigue la aprobación, serán más de 20 millones de estadounidenses los que pueda acceder a este antigésico.
Moderna aclaró que su vacuna podría llegar a Europa y el resto del mundo durante el primer trimestre de 2021. “Obviamente estamos haciendo todo lo posible para aumentar la capacidad y acelerar los plazos”, dijo Zaks.
Una de las ventajas de la vacuna de Moderna es que no requiere temperaturas por debajo de los 70 grados para su conservación. De este modo, su traslado a zonas rurales o ciudades de economías en desarrollo se vería facilitado.