La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) autorizó este viernes el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer y BioNTech para uso de emergencia en los Estados Unidos, lo que significa que el gobierno federal empezará a distribuir las dósis a los estados de la Unión Americana.
Así lo dieron a conocer varios medios como CNN y CNBC, donde se reportó que el organismo federal aceptó la recomendación que apenas el jueves hizo el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, que dio su visto bueno a la inmunización.
Asimismo, a través de su cuenta de Twitter, la FDA confirmó la noticia y aseguró que la vacuna funciona para personas mayores de 16 años.
Today, FDA issued the first emergency use authorization (EUA) for a vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 16 years of age and older. The emergency use authorization allows the vaccine to be distributed in the U.S. t.co/1Vu0xQqmCB
“Hoy, la FDA emitió la primera autorización de uso de emergencia (EUA) para una vacuna para la prevención del COVID-19, causado por el SARS-CoV-2, en personas de 16 años o más. La autorización de uso de emergencia permite que la vacuna se distribuya en los EE.UU.”, comentó el organismo en su mensaje. “La FDA ha determinado que la vacuna COVID-19 ha cumplido con los criterios legales para la emisión de una EUA. La totalidad de los datos disponibles proporciona evidencia clara de que puede ser eficaz para prevenir el COVID-19″.
La Administración de Drogas y Alimentos se mostró positiva de los efectos que tendrá la inmunización en ponerle freno al COVID-19, que ya ha acabado con la vida de unas 300 mil personas en Estados Unidos, que atraviesa por una segunda ola que ha causado cifras elevadas de 3,000 decesos diarios.
The tireless work to develop a new vaccine to prevent this novel, serious, and life-threatening disease in an expedited timeframe after its emergence is a true testament to scientific innovation and public-private collaboration worldwide.
“Los datos también respaldan que los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales que respaldan el uso de la vacuna en millones de personas de 16 años o más, incluidas las personas sanas”, destacó la FDA. “Al tomar esta determinación, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que ha realizado una evaluación exhaustiva de la información disponible sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.
Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA,no solo defendió que la vacuna de Pfizer y BioNTech es efectiva sino que elogió la rapidez con la que se logró.
“La autorización de la FDA para el uso de emergencia de la primera vacuna COVID19 es un hito importante en la lucha contra esta devastadora pandemia, que ha afectado a tantas familias en los Estados Unidos y en todo el mundo”, dijo el funcionario en su Twitter. “El trabajo incansable para desarrollar una nueva vacuna para prevenir esta enfermedad nueva, grave y potencialmente mortal en un período de tiempo acelerado después de su aparición es un verdadero testimonio de la innovación científica y la colaboración público-privada en todo el mundo”.
Citada por CNBC, se aseguró que la directora científica de la FDA, Denise Hinton, envió una carta a Pfizer hace unas horas, dando su aval formal para el uso de emergencia de la vacuna que diseñó esa compañía farmaceútica.
Con el visto bueno de la FDA, Estados Unidos se suma a Canadá, Reino Unido y Bahréin, países que también aprobaron ya el uso de la vacuna de Pfizer y la están aplicando de manera masiva.
Tras enterarse de la aprobación, el presidente Trump envió un mensaje en video, a través de su cuenta de Twitter, donde aseguró que la vacuna es un “milagro médico”.
“Hemos entregado una vacuna segura y eficaz en solo 9 meses (…) Este es uno de los mayores logros científicos de la historia”.
Se calcula que tras el aval de la FDA, las autoridades federales entregarán 2,9 millones de dosis de la vacuna inicialmente, y el mismo número de dósis 21 días después para completar la inmunización, que requiere dos aplicaciones. La meta de Pfizer es entregar este año 50 millones de dósis en Estados Unidos.
